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健康元

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集團實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài),大健康領(lǐng)域前沿資訊
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新聞資訊
近日，接國家藥典委通知，健康元的抗流感創(chuàng )新藥通用名申報獲核準，正式命名為“瑪帕西沙韋”（原料藥中文通用名稱(chēng)為“瑪帕西沙韋”，英文名稱(chēng)為“Pixavir Marboxil”；制劑中文通用名稱(chēng)為“瑪帕西沙韋膠囊”，英文名稱(chēng)為“Pixavir MarboxilCapsules”）。
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ESG表現亮眼 健康元MSCI評級躍升至AA級 發(fā)布時(shí)間：2023-10-31 14:11:34
近日，國際權威指數機構MSCI公布了健康元2023年的ESG(即環(huán)境、社會(huì )和管治)評級結果，將健康元ESG評級從“BBB”上調至“AA”級，為行業(yè)領(lǐng)先水平。此次評級的上調不僅體現了國際資本市場(chǎng)對健康元ESG管理成果的認可，也是對其長(cháng)期可持續發(fā)展能力的肯定。
12月13日上午，2023年國家醫保藥品目錄正式發(fā)布，健康元產(chǎn)品健可妥?（妥布霉素吸入溶液，5ml：300mg/支）被納入國家醫保目錄乙類(lèi)范圍，協(xié)議期自2024年1月1日至2025年12月31日止。 該產(chǎn)品適用于成人伴肺部銅綠假單胞菌感染的支氣管擴張癥、控制感染和改善癥狀，通過(guò)改變給藥途徑，由靜脈注射變?yōu)殪F化吸入，在提高肺部局部有效藥物濃度的同時(shí)降低了全身毒性，顯著(zhù)降低耐藥風(fēng)險，適用于長(cháng)期維持治療，為支氣管擴張癥患者提供更多的支持，改善患者生活質(zhì)量。 ? 據了解，支氣管擴張癥在國內患者約2,000 萬(wàn)人，40 歲以上人群患病率約為1.2%，卻無(wú)針對性藥物可用。為解決我國支擴癥高患病率和臨床藥物匱乏的現狀，健康元特意研制出改良型新藥——健可妥?（妥布霉素吸入溶液）。該產(chǎn)品于去年10月獲批上市，是全球首個(gè)治療支氣管擴張癥的吸入藥物，也是國內首個(gè)吸入式抗生素，打破了我國吸入抗生素治療處于空白狀態(tài)的局面。
?ChatGPT 會(huì )對生物醫藥行業(yè)產(chǎn)生怎樣的影響和沖擊 ? 下一個(gè)創(chuàng )新藥物有可能是 AI 發(fā)明的嗎 ? 近期，隨著(zhù) ChatGPT 上線(xiàn)火爆全球后，各個(gè)行業(yè)都開(kāi)始高度關(guān)注到科技變革的力量， AI 概念持續賦能各個(gè)行業(yè)，醫藥醫療領(lǐng)域也受其催化。實(shí)際上，AI 在醫藥醫療領(lǐng)域的應用已逐步從探索實(shí)踐走向商業(yè)化轉化。目前已有不少公司正在布局 AI 制藥領(lǐng)域。在資本市場(chǎng)，多家機構均指出建議關(guān)注 "AI+ 醫療 ""AI+ 醫藥 ""AI+" 機會(huì )。華安證券 - 醫藥生物行研報告指出，AI 作為年度大主線(xiàn)，建議全年參與，尤其是具備落地場(chǎng)景和收入的公司。
研發(fā)創(chuàng )新傳來(lái)好消息。近日，麗珠集團子公司新北江制藥股份有限公司研發(fā)的司美格魯肽注射液完成體重管理適應癥III期臨床試驗全部病例入組。臨床試驗的快速推進(jìn)，為該藥物上市奠定了堅實(shí)基礎。
近日，全球迎來(lái)第23個(gè)“世界慢性阻塞性肺疾病日”（COPD日），在眾多患者苦于該疾病的情況下，多家創(chuàng )新藥企紛紛布局該賽道，不斷迎來(lái)新的突破。 國內呼吸制劑龍頭企業(yè)健康元藥業(yè)集團再推一款創(chuàng )新藥——針對慢性阻塞性肺疾?。–OPD）的吸入型PDE4抑制劑，這也標志著(zhù)公司在呼吸領(lǐng)域的創(chuàng )新研發(fā)布局進(jìn)一步擴容。 ? COPD是一種常見(jiàn)的慢性呼吸系統疾病，會(huì )損害患者肺部并導致進(jìn)行性肺功能下降，其中，中重度COPD還常伴隨持續性的炎癥反應。這一炎癥不僅加重了氣道阻塞狀況，還會(huì )進(jìn)一步加速疾病的惡化進(jìn)程。 目前市場(chǎng)上針對COPD管理的呼吸抗炎治療藥物以糖皮質(zhì)激素（ICS）為主，對于中重度患者尤其是急性發(fā)作的患者來(lái)說(shuō)，其治療效果有一定局限性。 ? 創(chuàng )新吸入型PDE4抑制劑： 精準作用COPD炎癥細胞 降低副作用 PDE是磷酸二酯酶（Phosphodiesterase）的簡(jiǎn)稱(chēng)，是一種類(lèi)型的酶，類(lèi)似人體內的“清潔工”，其家族成員眾多且分工明確。近年來(lái)，醫學(xué)界通過(guò)的大量研究，發(fā)現了以PDE4為主的、更具選擇性的PDE家族，可針對COPD的炎癥細胞進(jìn)行精準作用。由于其顯示出抗炎的活性，有專(zhuān)家認為，長(cháng)期應用或將改善嚴重COPD患者的肺功能和減少急性發(fā)作的次數。 過(guò)往，已有多家國際大藥企大力開(kāi)發(fā)PDE4抑制劑，如COPD口服藥羅氟司特。然而，過(guò)往的成果雖然在改善肺功能、減少急性加重方面具有一定療效，但其系統性給藥方式導致了顯著(zhù)的副作用，例如伴隨的如腹瀉、惡心、腹痛、睡眠障礙和頭痛等諸多副作用問(wèn)題，在一定程度上限制了其在臨床上的廣泛應用。 在此背景下，臨床急需一款新型吸入性PDE4抑制劑。此次健康元新推出的吸入型PDE4抑制劑，因其局部給藥的特點(diǎn)，可以降低系統性副作用，同時(shí)保留療效。這也是目前首個(gè)由中國企業(yè)推出的PDE4吸入制劑管線(xiàn)。 ? 有效降低COPD急性發(fā)作的頻率 數據顯示，與口服PDE4藥物相比，該款創(chuàng )新吸入劑以吸入給藥方式，通過(guò)維持細胞內cAMP的高水平狀態(tài)，能夠有效抑制炎癥因子釋放、降低蛋白酶活性及氧化物產(chǎn)生，營(yíng)造強大抗炎環(huán)境，顯著(zhù)緩解COPD患者的炎癥癥狀。 在顯著(zhù)減少藥物的全身暴露的同時(shí)，亦降低了全身性副作用的風(fēng)險，確保治療的安全性。該創(chuàng )新吸入型抑制劑作為COPD領(lǐng)域全新機制的藥物，通過(guò)抗炎、改善肺功能、調節免疫反應等多種機制，直擊肺部病灶，能夠有效降低COPD急性發(fā)作的頻率，將有望為該領(lǐng)域患者帶來(lái)新的治療希望。 同時(shí)，PDE4抑制劑的廣譜抗炎特性對哮喘等疾病治療同樣展現出潛力。據悉，PDE4抑制劑通過(guò)持續維持細胞內cAMP的高水平，能夠有效抑制T細胞激活，調節炎癥細胞功能。此外，它還能全面抑制炎癥因子釋放、降低蛋白酶活性及氧化物產(chǎn)生，營(yíng)造強大抗炎環(huán)境，為哮喘患者及其他相關(guān)疾病的治療開(kāi)辟了新的可能，展現了其在呼吸系統疾病治療領(lǐng)域的廣泛前景。 ? 健康元呼吸戰略 作為我國吸入制劑領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，健康元始終將吸入制劑板塊視為公司戰略發(fā)展的核心之一。公司持續加大自主研發(fā)投入，并積極引進(jìn)、開(kāi)發(fā)國內外先進(jìn)的創(chuàng )新藥物，不斷豐富Big Pharma級產(chǎn)品管線(xiàn)。 目前，健康元已成功將10個(gè)品種、14個(gè)品規的呼吸產(chǎn)品推向市場(chǎng)，并儲備了20多個(gè)在研品種，其中有呼吸創(chuàng )新藥10款，實(shí)現對哮喘及COPD吸入治療藥物的全類(lèi)別覆蓋，并構建了從現有成熟產(chǎn)品到未來(lái)潛力新藥的全方位布局。 ? 此次吸入型PDE4抑制劑的推出，將進(jìn)一步豐富健康元在呼吸領(lǐng)域的創(chuàng )新藥管線(xiàn)，夯實(shí)公司在呼吸領(lǐng)域的領(lǐng)航地位。同時(shí)，健康元將全力推進(jìn)該款創(chuàng )新藥的研發(fā)進(jìn)程，力爭早日將其轉化為臨床治療方案，為我國乃至全球的慢阻肺防治事業(yè)貢獻更多“健康”力量。
繼推出新一代糖皮質(zhì)激素創(chuàng )新藥以及哮喘創(chuàng )新GSNOR抑制劑進(jìn)入II期后，健康元呼吸創(chuàng )新藥領(lǐng)域再傳捷報。近日，公司針對慢性阻塞性肺疾?。–OPD）的MABA雙靶點(diǎn)創(chuàng )新藥在I期實(shí)驗中觀(guān)察到良好的安全性，目前已經(jīng)正式進(jìn)入II期臨床并入組首例患者，標志著(zhù)該藥物向商業(yè)化落地又邁出了穩健的一步。
10月16日，健康元全新S-亞硝基谷胱甘肽還原酶（GSNOR）抑制劑順利完成了其Ⅱ期臨床研究的首例受試者入組，標志著(zhù)該藥物在探索中度及重度哮喘治療新方案上邁出了關(guān)鍵一步。
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